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;薬局（2条11項） :薬剤師が調剤の業務を行う場所のこと。 ;希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器（2条14項） :同法77条の2第1項で指定された、希少疾病に用いられる医薬品または医療機器。 ;治験（2条15項） :医薬品等の承認申請にあたって提出すべき資料のうち臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験のこと。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療...
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薬事法
薬事法
薬事法（やくじほう；昭和35年（1960年）8月10日法律145号）は、日本国における医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器に関する運用などを定めた法律である。第1条（目的）
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。以上の制度趣旨において、薬事法では医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器などの製造または輸入業者と医薬品を調剤する薬局の業務について行政が承認、確認、許可、監督する権原を与える国民の保護を目的とした規制立法。しかし、新薬などの承認について時間がかかるため、とりわけ、がん治療などにおいて治療の妨げになるなど、今後の法制審議の対象とされている。また、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の広告について一定の制限を加えているため、表現の自由との拮抗がある。
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